1.設備拆卸與初步清潔

 

　　在進行任何清潔操作之前，首先要確保設備已經停機，并且電源已經切斷。拆卸所有可拆卸部件，如壓模、壓片托盤、傳送帶等，確保每個部件都可以單獨進行清潔。初步清潔的目的是去除表面的大部分粉末殘留物。可以使用吸塵器、刷子或干凈的抹布進行清理，以去除設備表面和內部可見的粉末。這一步驟不僅可以減少清潔難度，還可以避免殘留的藥粉干擾后續清潔過程。

 

　　2.使用適當的清潔劑和工具

 

　　選擇合適的清潔劑是避免交叉污染的關鍵。針對旋轉式壓片機，應該使用不含腐蝕性成分、溫和的清潔劑，并且確保清潔劑對設備材質無損傷。在清潔過程中，要避免使用油性或溶劑類的清潔產品，這類產品可能會殘留在設備上，影響藥品的質量和安全。除了清潔劑外，還應使用專用的工具，如軟毛刷、擦拭布和清潔噴頭等，避免使用可能會劃傷設備表面的硬質工具。

 

　　3.清潔每個部件

 

　　各個部件的清潔需要特別注意，特別是壓模、進料系統、出料口以及任何接觸藥物粉末的地方。可以使用濕布或清潔噴霧進行擦拭，并使用溫水沖洗，確保每個部件沒有藥粉殘留。在清潔過程中，要特別注意難以觸及的地方，如設備內部和細小縫隙，常常是藥粉積累的“溫床”，如果清潔不好，容易造成交叉污染。

 

　　對于難以清潔的部件，如壓片機內的壓模或者易損部件，建議定期更換清潔刷或清潔工具，以保證清潔效果。同時，檢查設備的過濾網、排風系統等部件是否積累了粉塵，確保這些部件也得到了有效清潔。

 

　　4.使用高效的清潔和消毒方法

 

　　在完成清潔之后，為了進一步減少交叉污染的風險，可以使用適當的消毒方法。在藥品生產環境中，常常采用紫外線消毒、臭氧消毒等手段對設備進行二次消毒，確保沒有微生物或細菌殘留。消毒時，應根據設備材質和藥品類型選擇合適的消毒劑，避免損害設備或影響藥品質量。

 

　　此外，可以在清潔后進行空氣清新操作，確保壓片機內外環境達到無菌標準。在使用紫外線或臭氧消毒時，務必遵守操作說明，確保每個部件都能得到充分消毒。

 

　　5.記錄和驗證清潔效果

 

　　清潔完成后，必須進行清潔驗證，以確保清潔效果符合要求。驗證內容通常包括取樣檢測，查看是否存在殘留的藥粉或其他污染物。通過取樣和分析，可以確認設備是否清潔。記錄清潔過程，包括使用的清潔劑、工具、消毒方法等，有助于后續追蹤和質量控制。每次清潔后，都應填寫清潔記錄表，注明清潔時間、操作人員等信息，以便日后進行審核和檢查。